[Leia atentamente o manual de instruções]
[Nome Genérico]
Oxímetro de pulso
[Nome do Produto]
Oxímetro de Pulso OX-201
[Aviso]
- Não use dentro ou em conjunto com um dispositivo de oxigênio hiperbárico. (Isto pode causar mau funcionamento, danos ou avaria.)
- Não usar na presença de substâncias inflamáveis (gás anestésico, oxigênio de alta concentração, gasolina, etc.) ou vapores inflamáveis. (Isso pode causar um incêndio.)
[Contraindicações/Proibições]
Uso pretendido (Pacientes)
- Este dispositivo destina-se a pacientes com peso igual ou superior a 15 kg e com espessura do dedo igual ou superior a 8 mm. Não usar em bebês ou crianças pequenas com menos desta idade.
- Se você tem um marca-passo, consulte seu médico antes de usar um oxímetro de pulso.
Dispositivos Médicos Concomitantes
- Não usar em áreas controladas por equipamentos de radiação ou ressonância magnética (Ressonância Magnética) equipamento. (Isto pode causar mau funcionamento, danos ou avaria.)
Como usar
- Não use o dispositivo por períodos prolongados ou continuamente.
- Não usar em dedos lesionados.
[Especificações do produto]
[Faixa de medição]
SpO2: 70% - 99%
Pulso: 30 bpm - 250 bpm
PI: 0,3% - 20,0%
[Precisão da Medição]
SpO2: 70% - 99%: ± 2% (sem especificação para valores abaixo de 70%)
Pulso: 30 bpm - 100 bpm: ±2 bpm, 100 bpm - 250 bpm: ± 2%
PI: 0,3% - 1,0%: ±0,2%, 1,1% - 20,0%: ±2,0%
[Precauções de uso]
(1) Condições de Uso e Precauções Básicas
① Leia o manual de instruções antes de usar.
② Não use para fins que não sejam medir a saturação de oxigênio no sangue, a frequência de pulso e o índice de perfusão.
③ Não repare ou modifique.
④ Não use em nada além dos seus dedos.
⑤ Mantenha o dedo limpo.
(2) Precauções durante o uso
① Se for detectado um mau funcionamento no dispositivo, interrompa o uso imediatamente.
② Se notar alguma anormalidade no seu corpo ou no dispositivo, interrompa o uso imediatamente.
③ Não usar simultaneamente com dispositivos médicos como dispositivos eletrocirúrgicos.
④ Não mova o dedo ou o corpo durante a medição.
⑤ A medição pode não ser precisa nos seguintes casos:
・Quando há uma alta quantidade de hemoglobina anormal (tais como carboxihemoglobina)
・Quando pigmentos (como azul de metileno) estão presentes no sangue
・Quando a circulação sanguínea no local de medição for insuficiente
・Quando o dispositivo é usado no mesmo braço que o monitor de pressão arterial
・Quando a luz ambiente, como iluminação, luz fluorescente ou luz solar direta, é muito forte
・Quando tiver esmalte ou creme para as mãos nas unhas
・Quando o dispositivo não é usado corretamente no seu dedo
・Quando você está se movendo vigorosamente
⑥ Não puxe o dispositivo pela pulseira.
(3) Precauções Após o Uso
① Após o uso, limpe o suporte de dedo com um pano embebido em álcool isopropílico.
② Para limpar, passe um pano macio umedecido com água ou detergente suave, depois seque com um pano seco.
[Informações de Manutenção e Inspeção]
(1) Se notar quaisquer avarias ou anomalias com este produto, entre em contato com as informações de contato apropriadas.
(2) Ao usar este produto após um período de inatividade, verifique se ele está operando normalmente e com segurança antes do uso.
[Nome do Fabricante e Distribuidor]
Fabricante: Doretec Co., Ltd.
Fabricante: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
País: República Popular da China
Informações de contato
Doretec Co., Ltd. Centro de atendimento ao consumidor
2-3-9 Ryutsu Danchi, Cidade de Koshigaya, Prefeitura de Saitama 343-0824
Telefone: 0120-875-019 (Seg-Sex 9:00-12:00, 13:00-17:00, excluindo feriados públicos e feriados designados pela empresa)
[Finalidade de Uso ou Efeitos/Eficácia]
Medir e exibir a saturação transcutânea de oxigênio no sangue arterial.
Classificação de Dispositivo Médico: Dispositivo Médico de Gerenciamento Especial/Dispositivo Médico de Gerenciamento Especial
Número de Certificação de Dispositivo Médico: 304AKBZX00071000