[Leia atentamente o manual de instruções]
[Nome Genérico]
Oxímetro de pulso
[Marca]
Oxímetro de Pulso OX-104
[Contraindicações]
Uso pretendido (Pacientes)
- Este produto destina-se a pacientes com peso igual ou superior a 15 kg. Não usar em bebês ou crianças pequenas com menos desta idade.
- Se você estiver usando um marca-passo, consulte seu médico antes de usar um oxímetro de pulso.
Dispositivos Médicos Concomitantes
- Não usar em áreas controladas por radiação ou ressonância magnética. (Ressonância Magnética) equipamento. (Isto pode causar mau funcionamento, danos ou falha.)
Como usar
- Não use o dispositivo por longos períodos de tempo ou continuamente.
- Não usar em dedos lesionados.
[Avisos]
- Não use no interior ou em conjunto com equipamentos de oxigênio hiperbárico. (Isto pode causar mau funcionamento, danos ou falha.)
- Não usar na presença de substâncias inflamáveis (gases anestésicos, oxigênio de alta concentração, gasolina, etc.) ou vapores inflamáveis. (Isso pode causar um incêndio.)
[Especificações do produto]
[Faixa de medição]
SpO2: 70-99%
Pulso: 30-250 bpm
PI: 0,3-20,0%
[Precisão da Medição]
SpO2: 70-99%: ± 2% (Sem regulamentação para valores abaixo de 70%)
Pulso: 30-100 bpm: ±2 bpm, 100-250 bpm: ± 2%
PI: 0,3-1,0%: ±0,2%, 1,1-20,0%: ±2,0%
[Precauções de uso]
(1) Condições de Uso e Precauções Básicas
1. Leia o manual de instruções antes de usar.
2. Não usar para fins outros que não medir a saturação de oxigênio no sangue, a frequência de pulso e o índice de perfusão.
3. Não reparar ou modificar.
4. Não use em nada além dos seus dedos.
5. Mantenha o dedo limpo.
(2) Precauções durante o uso
1. Se for detectado um mau funcionamento no dispositivo, interrompa o uso imediatamente.
2. Se sentir alguma anormalidade no seu corpo ou no dispositivo, interrompa o uso imediatamente.
3. Não use simultaneamente com dispositivos médicos como unidades eletrocirúrgicas.
4. Não mova o dedo ou o corpo durante a medição.
5. A medição pode não ser precisa nos seguintes casos:
- Quando há uma alta quantidade de hemoglobina anormal (tais como carboxihemoglobina)
- Quando pigmentos (como azul de metileno) estão presentes no sangue
- Quando a circulação sanguínea no local de medição é insuficiente
- Quando o dispositivo é usado no mesmo braço que o monitor de pressão arterial
- Quando a luz ambiente, como iluminação, luz fluorescente ou luz solar direta, é muito forte
- Quando esmalte ou creme para as mãos é aplicado
- Quando o dispositivo não é usado corretamente no dedo
- Quando há movimento vigoroso
6. Não puxe o dispositivo pela pulseira.
(3) Precauções Após o Uso
1. Após o uso, limpe o suporte de dedo com um pano embebido em álcool isopropílico.
2. Ao limpar, passe um pano macio umedecido com água ou detergente suave, depois seque com um pano seco.
[Informações de Manutenção e Inspeção]
(1) Se notar quaisquer avarias ou anomalias com este produto, entre em contato com as informações de contato apropriadas.
(2) Ao usar este produto após ele não ter sido usado por um tempo, verifique se ele está operando normalmente e com segurança antes de usá-lo novamente.
(3) Para limpar a unidade principal, molhe um pano em água ou água morna e limpe-a com um pano bem torcido.
(4) Ao limpar, tenha cuidado para não riscar o sensor. Não force a abertura do produto.
[Nome e Endereço do Fabricante e Distribuidor]
Fabricante: Doretec Co., Ltd.
Endereço: 2-3-9 Ryutsu Danchi, Cidade de Koshigaya, Prefeitura de Saitama
Fabricante: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
País: República Popular da China
Distribuidor:
Doretec Co., Ltd. Centro de atendimento ao consumidor
2-3-9 Ryutsu Danchi, Cidade de Koshigaya, Prefeitura de Saitama, 343-0824
Telefone: 0120-875-019 (Seg-Sex 9:00-12:00, 13:00-17:00, excluindo feriados públicos e feriados designados pela empresa)
[Finalidade de Uso]
Medir e exibir a saturação arterial transcutânea de oxigênio.
Classificação de Dispositivo Médico: Dispositivo Médico de Manutenção Especial/Dispositivo Médico Especialmente Designado
Número de Certificação de Dispositivo Médico: 305AKBZX00017000